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精选企业自查报告(精选29篇).docx

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精选企业自查报告(精选 29 篇) 精选企业自查报告 篇 1 我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(20202X 第 58 号)文件精神,组织相关人员重点就我公司经营的所有医...

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碎片内容

精选企业自查报告(精选29篇).docx

文档导读(AI 摘要)

分类:工作参考 | 文种:报告、汇报 | 涉及机构:公司、我公司、国家食品药品监督管理总局 | 全文约 1,008 字

核心要点

  • 加强领导、强化责任,增强质量责任意识。
  • 保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。
  • 企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,具有独立裁决权,主要组织制 订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进,及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理。
  • 公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级,安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制,并建立有相关记录和档案,针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

文档正文(预览部分)

精选企业自查报告(精选 29 篇) 精选企业自查报告 篇 1 我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(20202X 第 58 号)文件精神,组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下: 一、强化制度管理,健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量安全 公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度:医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

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来源:清风知己网

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