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碎片内容
一次性医疗用品证件审核准入、管理制度一、目的保证一次性医疗用品质量，保障医疗安全二、适用范围医疗设备科、感染防控办、使用科室三、依据（ 1 ） 中 华 人 民 共 和 国 国 务 院 《 医 院 器 械 监 督 管 理 条例》.2000（2）国家卫生健康委办公厅关于进一步加强医疗机构感染预防与控制工作的通知——国卫办医函（2019） 480 号四、内容（一）所有一次性使用医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和使用，一次性无菌医疗用品严禁重复使用。 感染防控办认真履行对一次性使用医疗用品的采购监管。（二）一次性无菌医疗用品或进口的一次性无菌医疗用品应具有国家食品药品监管局颁布的《医疗器械产品注册证》。（三）采购部门必须取得省级以上药品监督部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》和具有卫生行政部门颁布了各类凭证的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的产品，资料齐全存档备查。
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