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2022新版《医疗器械监督管理条例》考核试题题库(含答案).docx

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碎片内容

2022新版《医疗器械监督管理条例》考核试题题库(含答案).docx

文档导读(AI 摘要)

分类:心得体会 | 文种:试题 | 涉及机构:下不得委、国务院 | 时间:2021 年 | 全文约 1,057 字

核心要点

  • 对(正确答案)错4、对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要,可以自行研制,在执业药师指导下在本单位内使用。

文档正文(预览部分)

2022 新版《医疗器械监督管理条例》考核试题题库(含答案)一、单选题1、2021 年 3 月 18 日,新版《医疗器械监督管理条例》正式发布,修订后的《医疗器械监督管理条例》将于()起正式实施。A、2021 年 6 月 1 日(正确答案)B、2021 年 7 月 1 日C、2021 年 8 月 1 日D、2021 年 9 月 1 日2、新版《医疗器械监督管理条例》共计条款()A、105 条B、106 条C、107 条(正确答案)D、109 条3、医疗器械经营许可证的有效期为()A、10 年B、5 年(正确答案)C、1 年D、3 年4、医疗器械产品应当符合()标准。A、医疗器械强制性行业B、医疗器械强制性省内C、医疗器械强制性国家(正确答案)D、医疗器械强制性企业5、从事第二类医疗器械经营的实行()管理。A、进口B、国产C、备案(正确答案)D、许可6、从事第三类医疗器械经营实行()管理。

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来源:清风知己网

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