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医疗器械生产监督管理办法（ 2022 ）法律•法规•条例•制度-- 学习解读《医疗器械生产监督管理办法（ 2022 ）》全文 -- 【颁布机关】国家市场监督管理总局 【发布文号】国家市场监督管理总局令第 53 号 【发布日期】 2022-03-10 【实施日期】 2022-05-01 【效力级别】部门规章信息《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称《办法》）已修订公布，自 2022 年 5 月 1 日起施行。《办法》共 6 章 81 条，全面推行医疗器械注册人备案人制度，落实企业主体责任，夯实属地监管责任，建立健全事中事后监管模式，医疗器械行业迎新规。把委托生产纳入质量管理体系统一进行管理、在跨区域监管方面迈出重要步伐、切实解决监管过程中的问题……浙江省药监局医疗器械监管处处长戴桂平第一时间向记者分享《办法》的亮点。
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