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医疗器械经营监督管理办法（ 2022 ）法律•法规•条例•制度-- 学习解读《医疗器械经营监督管理办法（ 2022 ）》全文 -- 【颁布机关】国家市场监督管理总局 【发布文号】国家市场监督管理总局令第 54 号 【发布日期】 2022-03-10 【实施日期】 2022-05-01 【效力级别】部门规章信息 医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。《经营办法》作为《条例》的配套规章之一，在修订的总体思路上，主要把握了以下四点：一是落实医疗器械注册人和备案人制度 , 强化其全生命周期质量安全责任。二是严格落实“放管服”改革精神，简化有关申报资料和程序要求。三是明确监督检查事权，强化监管举措。四是增加监管措施，解决监管手段不足的问题。五是加强执法监督，促进公正廉洁执法。 为体现最新的监管理念，新《经营办法》坚持以下修订原则：一是坚持分类管理原则。
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