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碎片内容
高级技术员岗位的主要职责说明 职责: 1、参与中试规模西林瓶水针、冻干粉针及注射器预灌封等剂型的无菌灌装工作; 2、负责灌装机,冻干机和关键设备的安装调试,操作及日常维护 3、参与 GMP 培训/核查前期的验证工作、配合核查、车间的日常生产运行; 4、参与 GMP 无菌冻干粉针车间其他设备安装调试、FAT/SAT测试等工作; 5、参与 GMP 无菌冻干粉针车间制剂生产平台的建设,包括工艺设计、批记录编写,SOP 文件的编写、培养基灌装验证等具体工作; 6、负责 GMP 无菌生产相关物料管理,工作区域清扫清洁,完成上级分配的临时性工作。
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