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特殊药品经营企业使用单位监督检查方案.docx

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特殊药品经营企业使用单位监督检查方案为深入贯彻全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,严格落实“四个最严”要求,强化特殊药品安全管理,推进药品信息化追溯体系建设,严防特殊药品流入非法渠道,特制...

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碎片内容

特殊药品经营企业使用单位监督检查方案.docx

文档导读(AI 摘要)

分类:工作参考 | 文种:实施细则、实施方案 | 涉及机构:含卫生院、私营医院、体诊所 | 全文约 1,004 字

核心要点

  • 特殊药品经营企业使用单位监督检查方案为深入贯彻全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,严格落实“四个最严”要求,强化特殊药品安全管理,推进药品信息化追溯体系建设,严防特殊药品流入非法渠道,特制订如下特殊药品经营企业和使用单位监督检查工作实施方案。
  • 双人管理、专账登记是否严格落实,采购、验收、入库、出库和货款结算是否符合“全省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品管理实施细则”有关要求;
  • 购进的放射性药品是否按照储存条件和防护要求储存;
  • 许可类别含第三类放射性药品的制备环境是否符合要求,自行配制的得〔99mTc〕和正电子类放射性药品是否按照质量控制指导原则对每批药品进行质量检验和定期检验,检验用仪器设备是否定期校验(检定),质量管理的制度和记录是否齐全。

文档正文(预览部分)

特殊药品经营企业使用单位监督检查方案为深入贯彻全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,严格落实“四个最严”要求,强化特殊药品安全管理,推进药品信息化追溯体系建设,严防特殊药品流入非法渠道,特制订如下特殊药品经营企业和使用单位监督检查工作实施方案。一、工作目标。以“四个最严”为根本遵循,坚持问题导向、风险管理和全程管控,强化经营使用单位的主题责任,加大麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊药品监督检查力度,全面推进药品信息化追溯管理,着力消除特殊药品经营和使用环节的安全管理风险隐患,严厉打击违法违规行为,严防流入非法渠道,确保特殊药品管得住、用得上。二、检查范围(一)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品零售药店;(二)申请购买麻醉药品和精神药品对照品的使用单位。

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来源:清风知己网

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