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《医疗器械监督管理条例(2021修订)》全文学习PPT课件(带内容).pptx

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碎片内容

《医疗器械监督管理条例(2021修订)》全文学习PPT课件(带内容).pptx

文档导读(AI 摘要)

分类:试题试卷 | 文种:通知、决定 | 涉及机构:国务院、日国务院、中华人民共和国国务院 | 时间:2000 年、2014 年、2017 年、2020 年 | 全文约 1,058 字

核心要点

  • 前言 第一类,系对近年来中央多次发文要求各项改革的立法成果反馈,例如医疗器械注册人制度,加快审评审批,允许临床试验拓展性应用等,这些制度改革多数已经通过部分区域先行试点、低阶法令或通知的形式付诸实践,而《新条例》将该等低阶位的制度安排通过高阶位的立法予以固定并推广至全国范围内实施。
  • 第四类,充实加强监管手段,提高处罚力度。
  • 《新条例》本次修订内容主要分为以下四类 无论是之前称之为医疗器械上市许可持有人,还是目前使用的医疗器械注册人制度,该制度的内涵其实是一样的。

文档正文(预览部分)

医疗器械监督管理条例( 2021 修订)法律•法规•条例•制度-- 学习解读《医疗器械监督管理条例( 2021 修订)》全文 --前言【颁布机关】中华人民共和国国务院【发布文号】国务院令第 739 号【发布日期】 2021-02-09【实施日期】 2021-06-01【效力级别】行政法规【修改变更】 2000 年 1 月 4 日中华人民共和国国务院令第 276 号公布 2014 年 2 月 12日国务院第 39 次常务会议修订通过 根据 2017 年 5 月 4 日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订 2020 年 12 月 21 日国务院第 119 次常务会议修订通过作为医疗器械监管领域的最高级别立法,《医疗器械监督管理条例》(“《新条例》”)的最新修订版本在 2020 年底经国务院第 119 次常务会议修订通过后,医疗器械各界人士翘首以盼。

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来源:清风知己网

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