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碎片内容
二类器械自查报告(共 18 篇) 第 1 篇:二类医疗器械自查报告二类医疗器械自查报告为保障人民群众用药安全、医用医疗器械安全、保证患者生命健康,我们针对上级文件精神,本药店重点就药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。 本药店成立了以店长为组长、店员为成员的安全管理组织,把药品医疗器械安全管理纳入本店的重中之重。建立了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医疗器械的合格性。二、本药店采购一律需供应商提供相应的医疗器械生产许可证和产品的备案证方可采购。三、本药店严格按照医疗器械经营质量管理规范要求经营按照相应的规定进行整改。无擅自变更经营场所、扩大经营范围和擅自设立库房的行为。
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