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2020年药品质量保证协议.docx

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2020 年药品质量保证协议2020 年药品质量保证协议 甲方:_________ 乙方:_________ 为保证所经营药品的质量,保障人体用药安全,根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》(暂行)有关规定,经甲乙双方...

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碎片内容

2020年药品质量保证协议.docx

文档导读(AI 摘要)

分类:工作参考 | 文种:报告、办法 | 涉及机构:办人的法人委、按国家食品药品监督管理局 | 时间:2020 年、2020年 | 全文约 1,034 字

核心要点

  • 3、有温度要求的药品运输乙方应采取相应的保温或冷藏措施保证运输途中温度符合要求。
  • 发运中药材应有包装,包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格标识;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等,并附有质量合格标识;实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件,其包装必须注明中药饮片的批准文号。
  • 5、乙方提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。
  • 2、乙方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。

文档正文(预览部分)

2020 年药品质量保证协议2020 年药品质量保证协议 甲方:_________ 乙方:_________ 为保证所经营药品的质量,保障人体用药安全,根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》(暂行)有关规定,经甲乙双方友好协议协商,签订质量保证协议书如下: 第一条、甲、乙双方均为合法企业,并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。 第二条、质量条款 1、乙方提供的药品必须具有药品批准文号或进口药品注册证号;药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》等有关规定和货物运输要求。

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来源:清风知己网

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