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碎片内容
2020 新版《药品注册管理办法》学习心得自 2015 年以来，在《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42 号)等重要纲领性文件指引下，至今药品审评审批改革取得了重大进展，2019 年 12 月 1 日新版《药品管理法》正式实施，2020 年 3 月30 日发布了新版《药品注册管理办法》，将于 2020 年 7 月 1 日正式实施。新版《药品注册管理办法》是继新版《药品管理法》实施后发布的首批配套法规之一，属于药品研发和注册方面的纲领性文件。
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